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NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ...
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte...
NBRISO13779-3 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
Este documento especifica os métodos de ensaio para a análise química, avaliação da razão de cristalinidade e composição de fase de materiais à base de hidroxiapatita, como pós, revestimentos e outras formas do material.
NBRISO5834-5 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
Este documento descreve um método para avaliação morfológica de formas moldadas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), que estão descritas na NBR ISO5834-2.
NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.
NBRISO5834-4 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 4: Método de medição do índice de oxidação
Este documento especifica um método para a medição do grau relativo de oxidação presente em polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE).
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...
NBRISO5834-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado
Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização.
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.
NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util...
NBR15744-2 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas...
NBR15723-14 de 07/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t...
NBRISO14243-2 de 09/2018 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado.
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró...
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d...
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est...
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um material cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser...
NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi...
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t...
NBR15664-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
Esta Parte da NBR15664 estabelece um método de ensaio para determinação da resistênciaà abrasão de revestimentos metálicos obtidos por aspersão térmica sobre superfícies metálicas planas e rígidas, destinadas ao revestimento de implantes para ortopedia...
NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai...
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico.
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj...
NBR15796-1 de 08/2026 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
Este Documento estabelece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio, empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This document provides a terminology for nickel-titanium shape memory alloy used in the manufacturing of ...
NBR15887 de 10/2010 - Produtos alimentícios — Detecção de alimentos irradiados que contêm celulose — Método por espectroscopia de ressonância paramagnética eletrônica (RPE)
Esta Norma especifica um método para a detecção de alimentos que contêm celulose e que foram submetidos a tratamento por radiações ionizantes, analisando o espectro de ressonância paramagnética eletrônica (RPE) dos alimentos [1-13]. This Standard speci...
NBR15628-6 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishe...
NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
- Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente... Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
- Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO13779-3 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
- Este documento especifica os métodos de ensaio para a análise química, avaliação da razão de cristalinidade e composição de fase de materiais à base de hidroxiapatita, como pós, revestimentos e outras formas do material. Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
NBRISO5834-5 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
- Este documento descreve um método para avaliação morfológica de formas moldadas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), que estão descritas na NBR ISO5834-2. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
- Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ... Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
- Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
- Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
NBRISO5834-4 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 4: Método de medição do índice de oxidação
- Este documento especifica um método para a medição do grau relativo de oxidação presente em polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE). Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 4: Método de medição do índice de oxidação
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
NBRISO5834-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado
- Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
- Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai... Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis. Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
NBR15744-2 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
- Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas... Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
NBR15723-14 de 07/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
NBRISO14243-2 de 09/2018 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
- Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado. Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
- Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI... Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
- Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
- Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um material cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
- Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi... Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
NBR15664-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
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NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
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